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Inicio

El Servicio de Control de Calidad, fue creado mediante acuerdo del Consejo Universitario el 14 de agosto de 1991, con Resolución N° 298-91 UPCH-R. Brinda servicios especializados con autonomía funcional y de gestión administrativa dependiente de la Facultad de Ciencias y Filosofía y de la Dirección General de Administración de la Universidad Peruana Cayetano Heredia.

Presentación

El Servicio de Control de Calidad realiza el control de calidad de medicamentos de uso humano y veterinario, dispositivos médicos, cosméticos, plaguicidas, alimentos, productos herbarios, hidrobiológicos, productos industriales e insumos de diversa naturaleza, nacionales e importados.
El Servicio de Control de Calidad cuenta con Manual de la Calidad (GC-MN-001) y de Organización y Funciones – MOF (DR-MN-001), donde se describe el sistema de gestión de calidad y las responsabilidades en materia de calidad, autoridad y jerarquía para la supervisión y la interrelación entre las funciones de todo el personal, como parte integral para participar en la gestión de calidad del Servicio.
Actualmente cuenta con la Acreditación NTP ISO/IEC 17025:2006 por el INACAL con registro LE-115 según cedula 0312-2017- INACAL/DA.

Equipo de Investigación

M.Sc. Leon Villegas Vilchez, Jefe (Ver Ficha)
Q.F. Carlita Leisy Casa Ramos (Ver Ficha)
Q.F. Erick Olivar Gallegos 
Blgo. Eloisa Quispe  (Ver Ficha)
Blgo. Julio Hidalgo Ascencio (Ver Ficha)
Blgo. Jose Licla Pariona, Microbiología (Ver Ficha)
Bach. Celino Sepsimo Yahuana Palacios, Quimica (Ver Ficha)
Bach. Jonatan Farfan Amao, Toxicología (Ver Ficha)
Téc.Lab. Elizabeth Tasayco Oriundo (Ver Ficha)
Secret.Veronica Vasquez Quispe

Servicios

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y VETERINARIO (MATERIAS PRIMAS, PRODUCTOS EN PROCESO Y PRODUCTOS TERMINADOS

  • ANÁLISIS FÍSICOS Y QUÍMICOS
  • Características Físicas (Descripción, Volumen, Peso, Densidad, Dimensiones) Identificación y/o Contenido por: Espectrofotometría UV-VIS, Espectrofotometría Infrarrojo (IR), Espectrofotometría de Fluorescencia, Cromatografía Gaseosa (GC-FID), Cromatografía Liquida de Alta Performance (HPLC) (Detector DAD.RID,FLD), Espectrofotometría de Absorción Atómica, Volumetría, Gravimetría Test de Disolución Test de Desintegración Uniformidad de Dosis
  • ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS
  • Pruebas de Esterilidad. Prueba de Endotoxinas Bacterianas (LAL) Pruebas de Eficacia Antimicrobiana Examen Microbiológico de Productos No Estériles Pruebas de Recuento Microbiano Pruebas de Microorganismos Específicos Antibióticos – Valoraciones Microbiológicas (CP) (T) Suplementos Nutricionales y Dietéticos No Estériles Pruebas de Recuento Microbiano Pruebas de Ausencia de Microorganismos Específicos
  • ANÁLISIS TOXICOLÓGICOS Y FARMACOLÓGICOS
  • Toxicidad Aguda: DL50 Oral (ratas y ratones), DL50 Dermal (ratas y ratones) Absorción en la zona de inyección. Prueba de seguridad general para antibióticos. Toxicidad Anormal.

DISPOSITIVOS MÉDICOS Y SIMILARES

  • ANÁLISIS FÍSICOS
  • Características Físicas (Descripción, Volumen o Capacidad, Peso, Dimensiones, Escalas, Longitud, Posición, etc.) Hermeticidad Materia Extraña
  • ANÁLISIS FÍSICO Y QUÍMICOS
  • Contenido de Oxido de Etileno por UV Contenido de Metales Pesados Limites de pH, Acidez, Alcalinidad Espectroscopia Infrarroja
  • ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS
  • Pruebas de Esterilidad Prueba de Endotoxinas Bacterianas (LAL)
  • ANÁLISIS TOXICOLÓGICOS Y FARMACOLÓGICOS:
  • Reactividad Biológica In Vivo Inyección Sistémica Prueba Intracutánea Prueba de Implantación

COSMÉTICOS

  • ANÁLISIS FÍSICOS Y QUÍMICOS
  • Características Físicas (Descripción, Volumen, Peso, Densidad, Dimensiones, etc.) Identificación y Contenido por : Espectrofotometría UV-VIS, Volumetría, Espectrofotometría Infrarroja (IR), Gravimetría, Espectrofotometría de Fluorescencia, Espectrofotometría por Absorción Atómica, Cromatografía Gaseosa (GC) (FID / NPD ), Cromatografía Liquida de Alta Performance (HPLC) (Detector DAD, FLD, RID)
  • ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS
  • Test de Challenger (Eficacia Antimicrobiana) Limite Microbiano Recuento de Aerobios; Hongos y Levaduras
  • ANÁLISIS TOXICOLÓGICOS Y FARMACOLÓGICOS
  • Prueba de Irritación / Corrosión Aguda Dérmica Prueba de Irritación / Corrosión Aguda Ocular Prueba de Sensibilización en piel Sensibilidad Cutánea
  • MUESTREO

PLAGUICIDAS - DESINFECTANTES

  • ANÁLISIS FÍSICOS Y QUÍMICOS
  • Características Físicas (Descripción, Volumen, Peso, Densidad, Dimensiones, etc.) Identificación y/o Contenido por : Espectrofotometría UV-VIS, Volumetría, Espectrofotometría Infrarroja (IR), Gravimetría, Espectrofotometría de Fluorescencia, Espectrofotometría por Absorción Atómica,Cromatografía Gaseosa (GC) (FID), Cromatografía Liquida de Alta Performance (HPLC) (Detector DAD, FLD,RID)
  • ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS
  • Limite Microbiano Enfrentamiento Microbiano
  • ANÁLISIS TOXICOLÓGICOS Y FARMACOLÓGICOS
  • Toxicidad Aguda (DL50 Oral y DL50 Dermal) Prueba de Irritación / Corrosión Aguda Dérmica Prueba de Irritación / Corrosión Aguda Ocular Prueba de Sensibilización en piel Sensibilidad Cutánea Muta génesis Toxicidad Crónica y Subcrónica Citotoxicidad Genotoxicidad Carcinogenicidad Toxicidad Reproductiva o para el desarrollo Pruebas Ecotoxicologicas. Otras pruebas a desarrollar.
  • MUESTREO

MATERIAS PRIMAS VEGETALES Y PRODUCTOS NATURALES HERBALES

  • ANÁLISIS FÍSICOS Y QUÍMICOS
  • Análisis proximales Materia Orgánica Extraña Cenizas Totales Cenizas Insolubles en agua Cenizas Solubles en agua Extractos Solubles en alcohol Extractos Solubles en agua Fibra Cruda Contenido de Almidón Determinación de Aceite Volátil Contenido de Agua Contenido de: Alcaloides Oxindolicos Pentaciclicos y Limite de Alcaloides Oxindolicos Tetraciclicos en Uña de Gato. Contenido de Bencilglucosinolatos en harina de maca, extractos de maca y productos afines. Contenido de Ácido Ascórbico en Camu Camu y Productos Afines. Evaluación de Maíz Morado, Sacha Inchi , Capsicum,uva y productos afines. Otros a solicitud.
  • PRUEBAS MICROBIOLÓGICAS
  • Recuento Microbiano Recuento Total de Microorganismos Aerobios Recuento Combinado Total de hongos filamentosos y levaduras Recuento de enterobacterias (gram negativas tolerantes a la bilis)
  • MICROBIOLÓGICAS PARA COMPROBAR AUSENCIA DE MICROORGANISMOS ESPECÍFICOS
  • Ausencia de Staphylocossus aureus Ausencia de Salmonella spp Ausencia de Escherichia coli Ausencia de Clostridium spp
  • PRUEBAS TOXICOLÓGICAS Y FARMACOLÓGICAS
  • Toxicidad Aguda (DL50 Oral y DL50 Dermal) Muta génesis Pruebas Farmacológicas: Antiinflamatoria, Antioxidante, Antiparasitaria, Cicatrizante, Hipoglicemiante, Digestiva, Energizante, Mucolitica entre otras.

DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE TECNICAS ANALITICAS

  • Cromatografia Liquida HPLC (DAD,RID, FLD) Cromatografia Gaseosa (FID/MS) Espectroftometria UV-VIS Técnicas microbiológicas
  • MUESTREO A ALMACENES Y PLANTAS
  • ESTUDIOS DE ESTABILIDAD: TIEMPO REAL Y ACELERADO
MÉTODOS ACREDITADOS NTP - ISO/IEC 17025:2006
ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO 
               LABORATORIO - CAMPO DE PRUEBA  FÍSICA Y QUÍMICAS
TÍTULOPRODUCTOS
1  CONDUCTIVIDAD DEL AGUA  -AGUA NATURAL
-AGUA PARA USO DE CONSUMO HUMANO
-AGUA RESIDUAL
2  CONTENIDO DE ÁCIDO ASCORBICO  -PULPA DE CAMU CAMU 
3 CONTENIDO DE
ALCALOIDES OXINDÓLICOS PENTICICLICOS
Y LÍMITE DE OXINDOLES TETRACÍCLICOS
-UÑA DE GATO EN POLVO
4 CONTENIDO DE ALCOHOL - MÉTODOS DE
CROMATOLOGÍA DE GASES. MÉTODO IIb.
-PRODUCTOS FARMACEÚTICOS: ELIXIR
5  CONTENIDO DE BENCILGLUCOSINOLATO -HARINA DE MACA EN POLVO
6  DETERMINACIÓN DE PH -PRODUCTOS FARMACEÚTICOS: ELIXIR, JARABE.
-SUSPENSIONES E INYECTABLES DILUIDOS EN AGUA
PURIFICADA.
7  PRUEBA DE VIDRIO SUPERFICIAL  -VIALES Y FRASCOS
               LABORATORIO - CAMPO DE PRUEBA  MICROBIOLÓGÍCAS
TÍTULOPRODUCTOS
 8 PROCEDIMIENTOS MICROBIOLÓGICOS PARA
COMPROBAR LA ASUCENCIA DE MICROORGANISMOS
ESPECÍFICOS-SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y
DIETÉTICOS. Prueba de Ausencia de Escherichia Coli.
-ARTÍCULOS BOTÁNICOS QUE SE TRATAN CON AGUA HIRVIENDO ANTES DE SUS USO
-PRODUCTOS BOTÁNICOS SECOS O EN POLVO
-SUPLEMENTOS NUTRICIONALES CON PRODUCTOS BOTÁNICOS: TABLETAS
 9 PRUEBAS DE RECUENTO MICROBIANO - SUPLEMENTO
NUTRICIONAL Y DIETÉTICO. Recuento de Enterobacterias
(Bacterias Gram-Negativa tolerantes a la Bilis).
-ARTÍCULOS BOTÁNICOS QUE SE TRATAN CON AGUA HIRVIENDO ANTES DE SUS USO
-PRODUCTOS BOTÁNICOS SECOS O EN POLVO
10 PRUEBAS DE RECUENTO MICROBIANO - SUPLEMENTO
NUTRICIONAL Y DIETÉTICO. Recuento Total Combinado
de Hongos Filamentosos y Levaduras.
-ARTÍCULOS BOTÁNICOS QUE SE TRATAN CON AGUA HIRVIENDO ANTES DE SUS USO
-PRODUCTOS BOTÁNICOS SECOS O EN POLVO
-SUPLEMENTOS NUTRICIONALES CON PRODUCTOS BOTÁNICOS: TABLETAS
11  PRUEBAS DE RECUENTO MICROBIANO - SUPLEMENTO
NUTRICIONAL Y DIETÉTICO. Recuento Total de
Microorganismo Aerobios.
-ARTÍCULOS BOTÁNICOS QUE SE TRATAN CON AGUA HIRVIENDO ANTES DE SUS USO
-PRODUCTOS BOTÁNICOS SECOS O EN POLVO
-SUPLEMENTOS NUTRICIONALES CON PRODUCTOS BOTÁNICOS: TABLETAS
12 PROCEDIMIENTOS MICROBIOLÓGICOS PARA COMPROBAR
LA AUSENCIA DE MICROORGANISMOS ESPECÍFICOS -
SUPLEMENTOS NUTRICIONALES Y DIETÉTICOS.
Prueba de Ausencia de Salmonella spp.
-ARTÍCULOS BOTÁNICOS QUE SE TRATAN CON AGUA HIRVIENDO ANTES DE SUS USO
-PRODUCTOS BOTÁNICOS SECOS O EN POLVO
-SUPLEMENTOS NUTRICIONALES CON PRODUCTOS BOTÁNICOS: TABLETAS
              LABORATORIO - CAMPO DE PRUEBA  BIENSAYOS
TÍTULOPRODUCTOS
13 TEST DE INMOVILIZACIÓN AGUDA EN Daphnia Magna -PESTICIDAS E INSECTICIDAS
14 TEST DE TOXICIDAD AGUDA EN LOMBRICES DE TIERRA -PESTICIDAS E INSECTICIDAS
15 TEST DE TOXICIDAD AGUDA EN PEZ CEBRA -PESTICIDAS E INSECTICIDAS
16 TEST DE TOXICIDAD AGUDA ORAL EN ABEJAS -PESTICIDAS E INSECTICIDAS
17 TOXICIDAD AGUDA DERMAL EN RATAS -DE LIMPIEZA, PESTICIDAS E INSECTICIDAS
18 TOXICIDAD AGUDA ORAL EN RATAS - MÉTODOS DE CLASES -DE LIMPIEZA, PESTICIDAS E INSECTICIDAS
-FARMACEÚTICOS: TABLETAS
-SUPLEMENTOS NUTRICIONALES CON PRODUCTOS BOTÁNICOS: EXTRACTOS.

Proyectos en marcha

  • PROYECTO: Acreditación de Laboratorio de Servicio de Control de Calidad (SCC-UPCH). CONTRATO No 154-FINCYT-PPAL-2014. Según NTP ISO/IEC 17025-2006” Fincyt Código: No 154- FINCyT-PPAL-2014

Publicaciones

  • Gonzales GF, Gonzales C, Villegas L. Exposure of fatty acids after a single oral administration of sacha inchi (Plukenetia volubilis L.) and sunflower oil in human adult subjects. Toxicol Mech Methods. 2014 Jan;24(1):60-9. doi: 10.3109/15376516.2013.850566. Epub 2013 Oct 29.
  • Jose Sarmiento, Christie Shumate, Katsutoshi Suetomi, Aishwarya Ravindran, León Villegas, Krishna Rajarathnam , Javier NavarroDiverging Mechanisms of Activation of Chemokine Receptors Revealed by Novel Chemokine Agonists. . PloS One 6(12):e27967.2011

Contáctanos

  • Ubicación: Laboratorios de Investigación y Desarrollo
  • Piso / N°Laboratorio: Sotano - 002,004
  • Áreas: Análisis Físicos y Químicos, Análisis Microbiológico, Modelos Biológicos y Toxicológicos
  • Correos: Esta dirección de correo electrónico está protegida contra spambots. Necesita activar JavaScript para visualizarla.   Esta dirección de correo electrónico está protegida contra spambots. Necesita activar JavaScript para visualizarla. 
  • Telef: 0051- 4832188
  • Telef: 319-0000   Anexos: 233223 / 233224
  • SCC001
  • SCC002
  • SCC003
  • SCC004
  • SCC005